頭孢是頭孢類抗菌藥的總稱,頭孢菌素類是以冠頭孢菌培養(yǎng)得到的天然頭孢菌素C作為原料,經(jīng)半合成改造其側(cè)鏈而得到的一類抗生素。
頭孢類原料藥螺帶真空干燥機采用 全密閉304/316L不銹鋼艙體 ,配合SIP(在線滅菌)和CIP(在線清洗)系統(tǒng),確保干燥全程符合 潔凈度要求 ;真空環(huán)境下低溫蒸發(fā)(40-80℃),避免頭孢類原料藥熱敏性成分降解,活性保留率≥99.5%。
一.頭孢類原料藥螺帶真空干燥機原理
物料進入干燥腔體后,利用夾套和攪拌螺帶對物料接觸加熱,物料被螺帶有序地攪動、翻轉(zhuǎn)、提升、瀑落,使物料不斷地與加熱腔壁接觸而進行強制熱交換。受熱揮發(fā)的溶媒在真空狀態(tài)下被抽走,從而達到快速干燥的目的。
單錐結(jié)構(gòu)+雙向螺帶攪拌,實現(xiàn)物料 360°翻涌 ,水分蒸發(fā)速率提升40%;防粘壁設(shè)計,杜絕頭孢類粉末結(jié)塊或殘留,批次均勻性誤≤1%。
二.頭孢類原料藥螺帶真空干燥機組成部分
主要由電機、減速機、機架、機械密封、過濾器、螺帶攪拌器、帶夾套加熱的錐型筒體和卸料閥等部件組成。設(shè)備主體立式靜止,內(nèi)部加熱的螺帶進行圓周攪拌提升運動。
三.頭孢類原料藥螺帶真空干燥機特點
1.無菌生產(chǎn)全程可控——通過 GMP、FDA ,提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ驗證文件,滿足藥企審計需求;配置高效空氣過(HEPA),實時監(jiān)測艙內(nèi)微粒與微生物,染菌風(fēng)險趨近于零。
2.高效節(jié)能與智能控制——集成 PLC+SCADA系統(tǒng) ,實時監(jiān)控溫度、真空度、濕度等參數(shù),干燥效率比傳統(tǒng)設(shè)備提高50%;余熱回收技術(shù)降低能耗30%,單批次運行成本節(jié)省超萬元。
3.安全防污染設(shè)計——氮氣保護功能防止頭孢類原料藥氧化變質(zhì);出料口配置無菌隔離閥,避免交叉污染,符合EMA(歐洲藥監(jiān)局)嚴苛標(biāo)準。
地址:江蘇省常州市鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)園區(qū)
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